Kubanska vakcina za 36 obolelih od raka pluća

anchi22 · **•• 20:01 ••**

Za kubansku vakcinu, koja leči poodmakle metastaze na plućima, u Srbiji u red stalo 130 pacijenata.

Za 36 od ukupno 130 pacijenata iz Srbije, koji su stali u red za vakcinu ”cimavaks EGF”, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak u poodmakloj fazi, rezervisana je terapija za karcinom pluća, saznaju ”Novosti”.

Oni, međutim, još čekaju dozvolu za uvoz. Dokumentaciju je Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) prvo podneo Medicinski sistem Beograd, a zatim i ”Galenika” a. d. U spoljnotrgovinskoj firmi ”Vama”, koja zastupa Kubanski centar za molekularnu imunologiju (CIMAB), kažu da su ”birokratske zavrzlame” jedini razlog što oboleli od raka pluća još nisu dobili lek. U ALIMS, međutim, tvrde da su podneti zahtevi za uvoz ”cimavaksa EGF” - nepotpuni.

"Jedva smo uspeli da rezervišemo vakcinu za 36 pacijenata, jer je zbog velike potražnje nema, a sada nikako da dobijemo dozvolu za uvoz", kaže, za ”Novosti”, Zoran Vujović, vlasnik firme ”Vama”.

"Samo prikupljanje dokumentacije za uvoz leka koji nije registrovan na našem tržištu je komplikovano, jer se sve radi pojedinačno za svakog pacijenta. Mi smo to sve u dva navrata odradili, ali je ALIMS oba puta stavio potpuno nerazumne primedbe. Po zahtevu koji je podnela 'Galenika' rečeno je da uvozna dozvola ove fabrike nije usklađena sa propisima iz 2008. godine, a 'Galenika' maltene svakog dana nešto uvozi, što dokazuje da uvozna dozvola ni u kom slučaju ne može da bude problematična."

U ALIMS je ”Novostima” rečeno da nijedan od podnetih zahteva za uvoz kubanske vakcine protiv raka pluća, od kojeg u Srbiji godišnje oboli 6.400, a umre 4.600 ljudi, računajući i karcinom bronha, zapravo - nije odbijen.

"Zahtevi za uvoz kubanskog preparata cimavaks, podneti od strane Medicinskog sistema Beograd i ”Galenike” a. d. nisu završeni, i dalje su u postupku", kaže Aleksandar Tucović, ovlašćeni za postupanje po zahtevima za slobodan pristup informacijama od javnog značaja u ALIMS.

"Podnosiocima zahteva je u zakonski predviđenom roku tražena dopuna dokumentacije koja još nije dostavljena."

Zoran Vujović, međutim, tvrdi da se kod nas stvari ”bespotrebno komplikuju i usporavaju”. "To potvrđuje i činjenica da je Hrvatska agencija za lekove prihvatila i da obrađuje isti dosije za cimavaks, koji je ALIMS, kada joj je bio podnet, ocenila kao nekompletan. Zbog sporosti birokratije moglo bi se desiti da se ova kubanska vakcina pre registruje u Hrvatskoj nego u Srbiji."

Iako je prema ranijim najavama zahtev za registraciju cimavaksa u Srbiji trebalo da bude predat još u oktobru prošle godine, a da će se vakcina na našem tržištu pojaviti sredinom ove, ti rokovi se sada prolongiraju.

"Kubanci su nešto kasnili sa dokumentacijom, koja ima 2.500 stranica i koja po našim propisima mora da bude u određenom formatu, ali to se sada privodi kraju i očekujemo da će zahtev za registraciju biti predat do početka februara. Ako sve bude u redu, i ako se bude čekao čitav zakonski rok za izdavanje dozvole od 210 dana, cimavaks bi na jesen trebalo da stigne u Srbiju", kaže Vujović.

Oboleli od raka pluća za lečenje cimavaksom prijavili su se opštoj bolnici Medicinski sistem Beograd, koja od prošle godine pravi spiskove zainteresovanih. Zoran Vujović kaže da je ”Vama” obezbedila da sa Kube, čim vakcina dobije dozvolu za uvoz, dođe najbolji onkolog Instituta CIMAB da među prijavljenima odabere one kod kojih bi vakcina mogla da ima najviše uspeha. Inače, vakcina, koja je letos koštala 250, sada košta 300 evra. Daje se na 14 dana, ukupno dvadesetak injekcija, što znači da lečenje košta oko 6.000 evra.

(MONDO)